Тест-полоски для определения гемоглобина в моче "Уриполиан -1 he" (Уригем) №50 |

Тест-полоски для определения гемоглобина в моче "Уриполиан -1 he" (Уригем) №50 |

УРИПОЛИАН-1he  - тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения крови (свободного гемоглобина) в моче.

Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент. Сравнивая интенсивность окраски сенсорного элемента с эталоном на цветной шкале, оценивают уровень содержания гемоглобина в моче.

Моча - конечный продукт работы почек, который является одним из основных компонентов обмена веществ и отражает состояние крови и метаболизма. Она содержит воду, продукты метаболизма, электролиты, микроэлементы, гормоны, спущенные клетки канальцев и слизистой мочевыводящих путей, лейкоциты, соли, слизь. Совокупность физических и химических параметров мочи, а также анализ содержания в ней различных продуктов метаболизма дает возможность оценить не только функцию почек и мочевыводящих путей, но и состояние некоторых обменных процессов, а также выявить нарушения в работе внутренних органов.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ - клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.

Одна Тест-полоска рассчитана на одно определение 1 аналита (параметра) в моче.

ПРИНЦИП РАБОТЫ

Кровь/гемоглобин: Гемоглобин и миоглобин катализируют реакцию окисления хромогена, содержащегося в сенсорном элементе Тест-полоски, за счет перекисей органического происхождения. Пятнистое окрашивание или появление зеленых точек и пятен на сенсорном элементе указывают на наличие интактных (целых) эритроцитов (в этом случае, примерный порог чувствительности составляет 10,0 эри/мкл, что приблизительно соответствует содержанию 0,3 мг гемоглобина или миоглобина в 1 л мочи). Чем больше точек и пятен на сенсорном элементе, тем больше интактных эритроцитов. Поэтому приводится вторая цветовая шкала, как некий макет для правильной интерпретации появления точек и пятен на сенсорном элементе. Присутствие гемоглобина, гемолизированных эритроцитов и миоглобина в моче указывает равномерное окрашивание сенсорного элемента. Тест в одинаковой степени чувствителен как к гемоглобину, так и к миоглобину. Порог чувствительности на наличие гемоглобина составляет 10,0 эритроцитов в 1 микролитре мочи (эри/мкл) или 0,3 мг/л. Высокие концентрации неспецифических акцепторов кислорода, такие как аскорбиновая кислота, гентизиновая кислота, глутатион и др., могут уменьшать чувствительность теста. Завышенные или ложноположительные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами моющих и дезинфицирующих средств.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату. Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в стерильный контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 4 часов. Образцы мочи следует хранить при температуре +2-8°С не более 4 часов. Не допускается замораживание образцов.

ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Для сохранения активности Тест-полоски следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу. Тест-полоски биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки. Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро. Тест-полоски предназначены для одноразового использования.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Перед началом исследования комплект с Тест-полосками и образцы мочи довести до температуры +15-+30°С. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).

1. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Тест-полоску. В случае упаковки Тест-полоски в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.

2. Погрузить сенсорный элемент Тест-полоски полностью в мочу. Через 2-3 секунды извлечь Тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.

3. Положить Тест-полоску на ровную сухую поверхность сенсорным элементом вверх.

4. Через 1 минуту с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить его окраску с соответствующей цветовой шкалой при хорошем освещении.

5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.

6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорным элементам Тест-полоски.

7. Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ВНИМАНИЕ! Считывание результатов проводить через 1 минуту после извлечения Тест-полоски из исследуемого образца. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 1 минуты недопустима, такие результаты являются недостоверными. Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии гемоглобина в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующем полем цветовой шкалы. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Тест-полосок Уриполиан-1he, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ

Тест-полоски Уриполиан-1he должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +2 - +30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности -24 месяца.

После первого вскрытия пенала комплект с Тест-полосками следует хранить не более 3 месяцев при температуре +10 - +30°С. Извлеченная из комплекта Тест-полоска хранится в течении 10 минут при температуре +15 -+30°С. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НАДЕЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ НЕОБХОДИМО СТРОГОЕ СОБЛЮДЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ!!!